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疤痕贴Epi-Derm Silicone Gel Sheeting
注册证编号
国械注进20182142509
注册证编号
百德丝公司BIODERMIS CORP.
注册人住所
1820 Whitney Mesa Dr Henderson, NV 89014.
生产地址
1820 Whitney Mesa Dr Henderson, NV 89014.
代理人名称
福州呈美投资管理有限公司
代理人注册地址
福建省福州市台江区鳌峰街道鳌江路8号(江滨中大道北侧、曙光路东侧)福州金融街万达广场二期C2#写字楼10层10室
产品名称
疤痕贴Epi-Derm Silicone Gel Sheeting
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由EDG系列,EMP系列,EAC系列,ELP系列,EPT系列和CDG系列组成。其中EDG,EMP,EAC,ELP,EPT 系统由硅凝胶垫(硅氧烷),垫子保护层(二氧化硅和聚甲基氢硅氧烷),剥离纸(聚碳酸酯和聚乙烯),管(聚乙烯)组成;CDG系列由硅凝胶垫(硅氧烷),垫子保护层(纤维层,氨纶和尼龙),剥离纸(聚碳酸酯)组成。
适用范围
该疤痕贴与其他标准疤痕治疗方法配合使用,辅助改善皮肤的新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织,辅助预防新旧增生性疤痕组织和疙瘩性疤痕组织的形成。本产品不适用于粘膜和未愈合的损伤表面。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2643374号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2643374号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-12
有效期至
2023-11-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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