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经皮耻骨上膀胱造瘘导管 Ultrathane(R) Suprapubic Set With Mac-Loc(R)
注册证编号
国械注进20163661635
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, U.S.A.
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
经皮耻骨上膀胱造瘘导管 Ultrathane(R) Suprapubic Set With Mac-Loc(R)
管理类别
第三类
型号规格
USCS-085025, USCS-120025, USCS-140025
结构及组成
经皮耻骨上膀胱造瘘导管由经皮耻骨上膀胱造瘘导管(导管、导管座和固定拉线)、套管针、皮肤固定器、连接管、塑柄刀片组成,产品材料:经皮耻骨上膀胱造瘘导管:导管:聚亚氨酯;导管座:ABS材料,不锈钢;固定拉线;3-0尼龙缝线(I类)。套管针:针管和针芯:304不锈钢;接头:聚碳酸酯,皮肤固定器:导管固定座:ABS,硅胶;皮肤贴:聚丙烯和丙烯酸胶;连接管:聚氯乙烯,塑柄刀片;304不锈钢、ABS。
适用范围
经皮耻骨上膀胱造瘘导管被设计用于经皮放置带环导管进行膀胱引流。
产品储存条件及有效期
/
备注
审批部门:国家食品药品监督管理总局
附件
产品技术要求
其他内容
审批部门:国家食品药品监督管理总局
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
变更情况
2018-10-16 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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