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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用高压注射器针筒及附件
一次性使用高压注射器针筒及附件
注册证编号
国械注进20153663400
注册证编号
Bayer Medical Care,Inc.
注册人住所
1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania,15051 USA
生产地址
/
代理人名称
拜耳医药保健有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区荣京东街7号(邮寄地址:北京市朝阳区东三环北路27号拜耳中心9层)
产品名称
一次性使用高压注射器针筒及附件
管理类别
第三类
型号规格
CTP-200-FLS, QFT 200, LPDCT-160
结构及组成
一次性使用高压注射器针筒及附件由针筒、管式吸药器和低压连接管组成。针筒材质为聚对苯二甲酸乙二酯(PET)，管式吸药器为聚乙烯，低压连接管为聚氯乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品为了在传输显影剂时使用，仅能与MEDRAD注射器一次性搭配使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-15
有效期至
2020-10-14
变更情况
产品型号、规格由：CTP-200-FLS, QFT 200, LPDCT-160 变更为：CTP-200-FLS, QFT 200, LPDCT 160。技术要求变化见附页。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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