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免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin G_2 Reagents (IGG_2)
注册证编号
国械注进20142405727
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)Immunoglobulin G_2 Reagents (IGG_2)
管理类别
第二类
型号规格
02193432(产品编号): 4×90 测试/盒(ADVIA 1200, ADVIA 1650/1800, ADVIA 2400和ADVIA Chemistry XPT); 11097616(产品编号):4 × 180测试/盒(Atellica CH)。
结构及组成
试剂1: 聚乙二醇,三羟甲基氨基甲烷/盐酸(Tris/HCL)缓冲液,氯化钠,叠氮钠; 试剂2: 聚乙二醇,抗人免疫球蛋白G(IgG)多克隆抗体(山羊),三羟甲基氨基甲烷/盐酸(Tris/HCL)缓冲液,氯化钠,叠氮钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的免疫球蛋白G(IgG)浓度。
产品储存条件及有效期
11097616(产品编号):2~8℃条件下保存,有效期15个月。02193432(产品编号):2~8℃条件下保存,有效期24个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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