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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >硬性角膜接触镜(商品名:戴乐依鸥)Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Lens
硬性角膜接触镜(商品名:戴乐依鸥)Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Lens
注册证编号
国械注许20153220017
注册证编号
鷹視有限公司
注册人住所
台北市士林区承德路四段150号7楼
生产地址
台北市士林区承德路四段150号7楼
代理人名称
广东奇方药业有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
硬性角膜接触镜(商品名:戴乐依鸥)Dyna EO Rigid Gas Permeable Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
型号: DK82 颜色: 蓝色
结构及组成
该产品为日戴型硬性角膜接触镜,由Boston EO材料制成。颜色:蓝色。未灭菌,使用前需清洗和消毒。 总直径:7~12mm,基弧半径:5~11mm,中心厚度:0.07~ 0.65mm,折射率:1.429±0.002;透氧系数:58×10-11(cm2 / s) (ml 02 / ml×mmHg) (ISO/Fatt, 允差± 20%);-3.00D镜片透氧量:36.25×10-9(cm / s) (ml 02 / ml×mmHg) (允差-20%);屈光度范围:-20.00D~ +20.00
适用范围
该产品适用于日戴,采用光学原理矫正无禁忌症患者近视、远视及散光(角膜散光-4.00D以内)屈光不正。
产品储存条件及有效期
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备注
该产品在台湾地区使用名称是:戴樂依鷗高透氧硬式隱形眼鏡。
附件
注册产品标准
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是:戴樂依鷗高透氧硬式隱形眼鏡。
审批部门
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批准日期
2015-02-02
有效期至
2020-02-01
变更情况
2015-10-26 “ 1.代理人名称:广东奇方药业有限公司2.代理人住所:广州市越秀区天河路11号润粤大厦33楼E”变更为“ 1.代理人名称:广州豪赋医学科技有限公司2.代理人住所:广州市花都区新华街新华工业区瑞香路46号2号楼第三层”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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