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内窥镜用骨科手术器械Endoscopic orthopedic surgical instruments

注册证编号

国械注进20162222964

注册证编号

Smith & Nephew,Inc.Endoscopy Division

注册人住所

150 Minuteman Road, Andover, MA 01810

生产地址

130 Forbes Blvd. Mansfield, MA 02048

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

产品名称

内窥镜用骨科手术器械Endoscopic orthopedic surgical instruments

管理类别

第二类

型号规格

见产品技术要求

结构及组成

该产品由丝攻手柄、内联式孔钻导向器、内联式闭塞器、骨锥、丝攻、丝攻接口、扩张器、内联式钻头导向器、插入器、张紧器、内联式闭孔器和剪线器组成，采用符合ASTM F899标准规定的XM-13、630、631、S46500、XM-16不锈钢材料制成，部分产品为灭菌包装，部分产品为非灭菌包装，具体详见产品技术要求。

适用范围

该产品为内窥镜用骨科手术器械，适用于腕关节、肘关节、肩关节、膝关节、腕关节、髋关节、踝关节的关节镜手术中。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-10-21

有效期至

2021-10-20

变更情况

2018-03-27 注册证载明生产地址由“130 Forbes Blvd. Mansfield, MA 02048 ”变更为“1.130 Forbes Blvd. Mansfield, MA 02048 ; 2.B32.1, St2 Zona Franca Coyol Coyol, Alajuela COSTA RICA 20101（此生产地址仅适用于产品72202986） ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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