磷酸锆钠银泡沫敷料Biatain Ag Foam Dressing
注册人住所
Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
生产地址
Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary
代理人注册地址
北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007
产品名称
磷酸锆钠银泡沫敷料Biatain Ag Foam Dressing
结构及组成
该产品是一种聚氨酯泡沫敷料，由聚氨酯、吐温20、吐温80、银离子化合物（磷酸锆钠银）组成。此外，有黏胶泡沫敷料还包含合成橡胶、羟甲基纤维钠、己二酸二辛脂、氢化烃树脂。经辐射灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品可以应用于渗出较多的伤口、包括下肢溃疡、压疮和急性伤口。本产品可用于二度烧伤，供皮区，手术后伤口和皮肤擦伤。无粘胶泡沫敷料还可以应用于糖尿病足溃疡。磷酸锆钠银泡沫敷料还可与加压治疗联合使用。该产品所含的磷酸锆钠银仅为复合在泡沫敷料上增加抗菌功能，抗菌为辅助所用。
变更情况
2018-02-06 “注册人住所：Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark;注册人名称：Coloplast A/S”变更为“注册人住所：Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark;注册人名称：Coloplast A/S （康乐保公司）”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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