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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白C-III检测试剂盒(免疫比浊法)APO C-III AUTO·N「DAIICHI」
载脂蛋白C-III检测试剂盒(免疫比浊法)APO C-III AUTO·N「DAIICHI」
注册证编号
国械注进20162401415
注册证编号
SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
注册人住所
13-5,Nihonbashi 3-chome,Chuo-ku,Tokyo 103-0027 Japan
生产地址
3-1,Koyodai 3-chome,Ryugasaki-shi,Ibaraki 301-0852 Japan
代理人名称
积水医疗科技(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
产品名称
载脂蛋白C-III检测试剂盒(免疫比浊法)APO C-III AUTO·N「DAIICHI」
管理类别
第二类
型号规格
缓冲液① 22ml×2, 抗体液② 8ml×2;缓冲液① 25ml×2, 抗体液② 10ml×2;缓冲液① 45ml×1, 抗体液② 15ml×1;缓冲液① 70ml×4, 抗体液② 80ml×2。
结构及组成
缓冲液:缓冲液、聚乙二醇; 抗体液:山羊抗人载脂蛋白C-III抗体液。 (具体详见说明书)
适用范围
用于体外定量检测血清或血浆中的载脂蛋白C-III的浓度。
产品储存条件及有效期
2~10℃条件下保存,有效期13个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-04-11
有效期至
2021-04-10
变更情况
2017-06-29 “注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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