睾酮测定试剂盒(化学发光法)Testosterone II (TSTII)
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
睾酮测定试剂盒(化学发光法)Testosterone II (TSTII)
型号规格
500测试/盒，100测试/盒（ADVIA Centaur系列）；500测试/盒，100测试/盒（Atellica IM系列）。
结构及组成
试剂盒由主试剂包（内含标记试剂、固相试剂）、辅助试剂包（内含释放剂）、校准品和标准曲线卡组成。（具体详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清和血浆中总睾酮（结合和未结合）的含量。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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