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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）IOTest CD19-APC
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）IOTest CD19-APC
注册证编号
国械注进20183402456
注册证编号
免疫泰克有限公司Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company)
注册人住所
130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France
生产地址
130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276 Marseille Cedex 9 France
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法-APC）IOTest CD19-APC
管理类别
第三类
型号规格
100测试/瓶
结构及组成
见附页
适用范围
该试剂用于检测人体静脉血和骨髓样本中的CD19抗原表达水平。
产品储存条件及有效期
试剂应在2～8ºC避光保存，未开瓶试剂有效期为24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403966号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3403966号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-19
有效期至
2023-10-18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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