国械注进20152402483-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗桥粒芯蛋白3（Dsg3）抗体检测试剂盒（ELISA） MESACUP-2 TEST Desmoglein 3

抗桥粒芯蛋白3（Dsg3）抗体检测试剂盒（ELISA） MESACUP-2 TEST Desmoglein 3

注册证编号

国械注进20152402483

注册证编号

Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.

注册人住所

4-5-3 Sakae, Naka-Ku, Nagoya-shi, Aichi-ken Japan

生产地址

1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken Japan

代理人名称

北京博尔迈生物技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区清河安宁庄路4号11号楼403室

产品名称

抗桥粒芯蛋白3（Dsg3）抗体检测试剂盒（ELISA） MESACUP-2 TEST Desmoglein 3

管理类别

第二类

型号规格

48人份/盒

结构及组成

含桥粒芯蛋白3微孔板、反应缓冲液、清洗缓冲液、标准液1、标准液2、阳性质控、阴性质控、酶标记抗体、酶基质液、反应终止液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用体外定性检测人血清中的抗桥粒芯蛋白3（Dsg3）抗体。

产品储存条件及有效期

备注

2015年11月17日同意更正主要组成成分内容，2015年8月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准、说明书

其他内容

2015年11月17日同意更正主要组成成分内容，2015年8月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-11

有效期至

2020-08-10

变更情况

“注册人名称：MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD.；代理人住所：北京市海淀区马连洼北路138号院1号楼4层407室”变更为“注册人名称：株式会社医学生物学研究所MEDICAL&BIOLOGICAL LABORATORIES CO., LTD.；代理人住所：北京市海淀区知春路1号16层1606室”。 ,“代理人住所:北京市海淀区北京市海淀区清河安宁庄路4号11号楼403室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区马连洼北路138号院1号楼4层407室”。 ,同意变更的内容如下：（1）生产地址由“1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken Japan.”变更为“1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken Japan; 1018-1 Terasawaoka, Ina-shi, Nagano-ken Japan.”（2）说明书文字性变更，具体内容详见附页。请注册人参照变更文件自行修订产品说明书和标签中的相关内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：