高密度脂质胆固醇检测试剂盒(化学修饰酶法)High Density Lipid Cholesterol Test Kit(Chemistry Modify Enzyme Method)
注册证编号
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注册人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan
代理人注册地址
上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室
产品名称
高密度脂质胆固醇检测试剂盒(化学修饰酶法)High Density Lipid Cholesterol Test Kit(Chemistry Modify Enzyme Method)
型号规格
R1：450ml*4、300ml*2、150ml*4、60ml*3、45ml*3、60ml*1， R2：150ml*4、100ml*2、50ml*4、20ml*3、15ml*3、20ml*1
结构及组成
试剂R1基本成分:a)葡聚糖硫酸钠、b)HSDA、c)氯化镁；试剂R2基本成分:a)胆固醇酯酶、b)胆固醇过氧化物酶、c)过氧化物酶、d)氨基安替比林(4-AA)。
适用范围
该产品用于定量检测人体血清中高密度脂质胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
2～/8℃保存,有效期：12个月
变更情况
2017-07-11 1.修改产品技术要求，但不降低产品有效性的变更，具体内容见附件； 2.产品说明书和产品技术要求中文字的修改，具体内容见附件。 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书及产品技术要求中的相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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