关节镜手术工具RigidLoop Instruments
注册证编号
Medos International SARL
注册人住所
Chemin-Blanc 38, Le Locle, Ch-2400, Switzerland
生产地址
125 W 1000 South, Smithfield, Utah, 84335, USA;6688 Dixie Hwy. Bridgeport Michigan, 48722, USA; Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400, Switzerland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
关节镜手术工具RigidLoop Instruments
型号规格
232025，232028，232030，232453，232037，218034，232460，232031详细信息参加规格型号附页
结构及组成
该产品由一次性工具套装、钻头、测量器、一次性穿线器和导针组成。该产品的组成材料有：304 和17-4不锈钢材料符合ASTM F899标准，镍钛合金符合GB 24627-2009标准，以及聚乙烯NA86008，硅胶Nusil MED 4050，聚氯乙烯和抗龙胆紫墨汁。其中导针，钻头和测量器为可重复使用器械。一次性工具套装为辐照灭菌，有效期五年。一次性穿线器为环氧乙烷灭菌，有效期三年。详细见规格型号附页。
适用范围
该产品适用于一般外科或骨科膝关节手术过程中的移植物植入。其中型号232031：适用于测量股骨隧道总长度，推荐的移植环尺寸，植入隧道长度，以及软组织韧带重建手术中的股骨槽钻取深度。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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