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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）
注册证编号
国械注进20163402894
注册证编号
Phadia AB
注册人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生产地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名称
北京法迪亚诊断技术有限公司
代理人注册地址
北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室
产品名称
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
抗原包被帽：试剂盒中还包括笔状容器筒。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清中的户尘螨(d1)、粉尘螨(d2)、猫皮屑(e1)、马皮屑(e3)、狗毛屑(e5)、梯牧草(g6)、多主枝孢(m2)、普通白桦树(t3)、油橄榄(t9)、艾蒿(w6)和药用墙草(w19)过敏原特异性IgE抗体。
产品储存条件及有效期
2～8 °C条件下储存,有效期为24个月
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-05-30
有效期至
2021-05-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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