球囊扩张导管
注册人住所
大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号
代理人注册地址
杭州上城区环城东路23号1幢508室
型号规格
R7R-6-120、R7R-15-150，R7R-15-200，R7R-15-225，R7R-15-250，R7R-15-275，R7R-15-300，R7R-15-325，R7R-15-350，R7R-20-200，R7R-20-250，R7R-20-300，R7R-20-350
结构及组成
该产品为快速交换式球囊扩张导管，由球囊、导管轴、连接管和导管轴、连接管和导管座等部件组成。球囊材料为尼龙12聚合物，导管轴材料为尼龙12聚合物、不锈钢、聚乙烯、铂铱合金，导管座材料为苯乙烯丁二烯聚合物。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。有效期3年。
适用范围
该产品主要用于实施经皮冠状动脉成形术（PTCA）时扩张冠状动脉的狭窄部分、或者支架植入术后的二次球囊扩张。
变更情况
“代理人名称：杭州米勒科技有限公司；代理人住所：杭州上城区环城东路23号1幢508室”变更为“代理人名称：钟化贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号恒生银行大厦39层031室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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