全自动血型分析系统 Galileo Neo Automated Blood Bank System
注册人住所
3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071,USA
生产地址
Gewerbestraβe 37 75217 Birkenfeld Germany
代理人注册地址
宁波市小港街道前进村半港河西159号
产品名称
全自动血型分析系统 Galileo Neo Automated Blood Bank System
结构及组成
该产品主要由微孔板运行器(机柜、加载塔架、输送系统、微孔板架、样品和试剂加载台、移液系统、孵育室、清洗器、相机读取器、信息处理系统)、离心机和随机软件组成。
适用范围
该产品用于人血免疫血液学全自动体外诊断检测。检验项目包括ABO和Rh(D)血型检测、IgG红细胞抗体检测/鉴定、相容性测试、红细胞显型和抗原筛选。
变更情况
“注册人名称:Immucor, Inc.;代理人住所:宁波市小港街道前进村半港河西159号”变更为“注册人名称:Immucor, Inc.(宜美康股份有限公司);代理人住所:浙江省宁波市北仑区小港街道安居路317号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)