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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >普乐可复校准品ARCHITECT Tacrolimus Calibrators
普乐可复校准品ARCHITECT Tacrolimus Calibrators
注册证编号
国械注进20182402453
注册证编号
美国雅培公司Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern, PA19355, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
普乐可复校准品ARCHITECT Tacrolimus Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
6瓶(校准品A: 9.0 mL/瓶, 校准品B-F: 4.5 mL/瓶)
结构及组成
校准品A至F在经处理的人全血制备。校准品B至F含有普乐可复。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。
适用范围
用于定量测定人全血中的普乐可复时,对普乐可复项目进行校准。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期18个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403721号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403721号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-19
有效期至
2023-10-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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