睡眠记录仪Medical Sleep Recorder
注册人住所
Vatnagordum 18, Reykjavik, IS-104, Iceland
生产地址
Katrinartuni 2, Reykjavik, IS-105, Iceland
产品名称
睡眠记录仪Medical Sleep Recorder
结构及组成
该产品由记录仪主机（ASDB1），一次性睡眠测量胸腹电极带（RIPDL、RIPDM、RIPDS、RIPDP）、胸腹连接锁（562010）、数据下载线（562011）、便携包（568010）和Noxturnal软件组成。
适用范围
该产品用于睡眠期间生理信号 的动态记录，包括鼻/面罩压力、患者体位、腹部呼吸运动信号，胸部呼吸运动信号，呼吸声音/打鼾、EOG/EMG/EEG/ECG信号和显示血氧饱和度范围。该产品适用于2岁以上患者，不适用于患者自行测试。该产品用于医院、医疗机构、睡眠中心，睡眠诊所。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2211771号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2211771号
变更情况
“注册人名称：Nox Medical；注册人住所：Vatnagordum 18, Reykjavik, IS-104, Iceland”变更为“注册人名称：Nox Medical(诺克斯医疗器械公司)；注册人住所：Katrinartuni 2, Reykjavik, IS-105, Iceland”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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