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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用采血器 Unistik 3 Lancets
一次性使用采血器 Unistik 3 Lancets
注册证编号
国械注进20162410989
注册证编号
Owen Mumford Limited
注册人住所
Brook Hill,Woodstock,Oxfordshire,OX20 1TU,UK
生产地址
Brook Hill,Woodstock,Oxfordshire,OX20 1TU,UK
代理人名称
欧曼福德医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区淮海中路381号中环广场25楼2591室
产品名称
一次性使用采血器 Unistik 3 Lancets
管理类别
第二类
型号规格
Unistik 3:Normal、Neonatal&Laboratory、Extra、Comfort,Unistik 3-CI :Normal-CI、Neonatal&Laboratory-CI、Extra-CI、Comfort-CI
结构及组成
由针体、针头、针帽、弹簧、触发开关和针脚组成。针体、触发开关:聚苯乙烯 495F,针帽、针脚:Unistik 3系列为高密度聚乙烯 810MO,Unistik 3-CI系列为高抗冲聚苯乙烯,弹簧:热处理不锈钢(BS 2056 奥氏体 302 S26 G2)。针头:Unistik 3系列为不锈钢 12Cr18Ni9,Unistik 3-CI系列为不锈钢 06Cr19Ni10,伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品为一次性使用产品,用于采集末梢血(指尖和足跟)血样。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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