血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） Accu-Chek Mobile test cassette
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） Accu-Chek Mobile test cassette
型号规格
100测试（50测试×2）/盒，50测试/盒
结构及组成
醌蛋白葡萄糖脱氢酶突变体（Mut.Q-GDH 2，经修改的EC 1.1.5.2变体）（不动杆菌属）、吡咯喹啉醌、双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵、2,18-磷钼酸，钠盐、稳定剂、非反应成分。（其他内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于定量检测取自指尖的新鲜毛细血管全血的葡萄糖浓度。
备注
2017年7月7日同意更正产品名称、主要组成成分内容，2016年9月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
其他内容
2017年7月7日同意更正产品名称、主要组成成分内容，2016年9月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
变更情况
“注册人名称:Roche Diagnostics GmbH”变更为“注册人名称:Roche Diabetes Care GmbH”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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