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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >纤维支气管内窥镜気管支ファイバースコープ
纤维支气管内窥镜気管支ファイバースコープ
注册证编号
国械注进20162222823
注册证编号
HOYA 株式会社
注册人住所
东京都新宿区中落合2丁目7番5号
生产地址
宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
代理人名称
宾得医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市富民路291号701室
产品名称
纤维支气管内窥镜気管支ファイバースコープ
管理类别
第二类
型号规格
FB-15BS、FB-15RBS、FB-18BS、FB-18RBS
结构及组成
该产品为直视型纤维支气管镜，由操作部、插入部、顶端部和目镜部组成。根据插入部最大外径、钳道内径及目镜的不同，分为四种型号。
适用范围
该产品可提供气道和支气管树的光学图像，不能用于电手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2224088号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2224088号
审批部门
/
批准日期
2016-09-18
有效期至
2021-09-17
变更情况
2018-06-22 “注册人名称：HOYA株式会社；注册人住所：东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称：HOYA株式会社 豪雅株式会社；注册人住所：东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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