国械注进20163212814-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏器Implantable Cardiac Pacemaker

植入式心脏起搏器Implantable Cardiac Pacemaker

注册证编号

国械注进20163212814

注册证编号

Sorin Group Italia S.r.l.

注册人住所

Via Crescentino,s.n., 13040 SALUGGIA ITALY

生产地址

Via Crescentino,s.n., 13040 SALUGGIA ITALY

代理人名称

索林医疗(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室

产品名称

植入式心脏起搏器Implantable Cardiac Pacemaker

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品由植入式心脏起搏器（脉冲发生器），连接端（包含IS-1连接器）及螺丝刀组成；不包括电极导线及附件部分。电池型号GB8711,锂/碘电池,标称电压2.8V。外壳材料为钛（纯度99%）,连接端为聚亚胺酯（Tecothane? TT 1075D-M）,连接头塞为硅橡胶（SilasticQ7-4750）;硅橡胶粘合剂（RAUMEDIC?RAU-SIK AdhesiveSI 1511）。

适用范围

植入式心脏起搏器用于治疗心率失常。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-09-18

有效期至

2021-09-17

变更情况

2018-08-08 “注册人名称：Sorin GroupItalia S.r.l.；代理人名称：索林医疗（上海）有限公司;代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层218室 ”变更为“注册人名称：MicroPort CRMS.r.l.；代理人名称：创领心律管理医疗器械（上海）有限公司;代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区芳春路400号3幢3楼和4楼401室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：