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人工晶状体折叠夹The UNFOLDER Emerald Series Implantation Cartridge
注册证编号
国械注进20162221302
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E.St.Andrew Place Santa Ana,CA 92705 USA
生产地址
Road 402, Km.4.2, Anasco, PR 00610
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称
人工晶状体折叠夹The UNFOLDER Emerald Series Implantation Cartridge
管理类别
第二类
型号规格
EMERALDC
结构及组成
该产品由聚丙烯材料制成,一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于在折叠式人工晶体小切口植入手术中,配合人工晶状体推注器将采用OptiEdge技术的丙烯酸人工晶状体折叠和辅助植入到囊袋内(目前在国内上市的该类人工晶状体包括型号AR40e、ZA9003及ZMA00)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-03-31
有效期至
2021-03-30
变更情况
2018-06-26 “注册人名称:Abbott Medical Optics Inc. ”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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