国械注进20163221300-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶状体 AcrySof IQ TORIC Astigmatism IOL STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Toric Aspheric Optic Single-Piece Posterior Chamber Lense

人工晶状体 AcrySof IQ TORIC Astigmatism IOL STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Toric Aspheric Optic Single-Piece Posterior Chamber Lense

注册证编号

国械注进20163221300

注册证编号

Alcon Laboratories Belgium

注册人住所

Rijksweg 14, 2870 Puurs, BELGIUM.

生产地址

6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA.

代理人名称

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层

产品名称

人工晶状体 AcrySof IQ TORIC Astigmatism IOL STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Toric Aspheric Optic Single-Piece Posterior Chamber Lense

管理类别

第三类

型号规格

SN6AT2

结构及组成

该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为STABLEFORCE。主体部分和支撑部分材料相同，由苯乙基丙烯酸酯、苯乙基丙烯酸甲酯、BDDA添加引发剂聚合而成，含有紫外吸收剂和黄色染料；屈光度范围：6.0D～34.0D，柱镜度为1.00D。光学设计：单焦，非球面（在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征）；环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品为成年人白内障摘除术后替代人眼晶状体进行屈光矫正的光学植入物。用于初次植入眼囊袋进行无晶状体眼和原发性角膜散光继而摘除白内障晶状体后的，希望改善远视力、减少残留散光度和提高远视摘镜率的，患有或没患有老花眼的成年患者的视力矫正。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-03-31

有效期至

2021-03-30

变更情况

1.注册人名称由“Alcon Laboratories Belgium”变更为“Alcon Laboratories,Incorporated”；2.注册人住所由“Rijksweg 14, 2870 Puurs, BELGIUM”变更为“6201 South Freeway,Fort Worth,TX 76134-2099 USA”；3.生产地址由“6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA”变更为“Model Farm Road, Cork Business and Technological Park, Cork, IRELAND”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：