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一次性使用高流量温液管路及附件 Normothermic I.V.Fluid Administration Set and Accessories

注册证编号

国械注进20163661672

注册证编号

Smiths Medical ASD, INC.

注册人住所

160 Weymouth St.Rockland,MA 02370

生产地址

Avenida Calidad No 4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P.,MEXICO 22425

代理人名称

史密斯医疗器械(北京)有限公司

代理人注册地址

北京朝阳区东三环中路20号楼29层

产品名称

一次性使用高流量温液管路及附件 Normothermic I.V.Fluid Administration Set and Accessories

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由滴斗组件、热交换管组件、管路、保护帽及附件气阀式过滤器组成。原材料为聚乙烯，ABS，聚丙烯，聚异戊二烯，聚氯乙烯，苯乙烯丁二烯共聚物，丙烯酸，铝，聚碳酸酯，聚酯，硅胶，聚对苯二甲酸乙二醇酯。

适用范围

适用于由外伤或者外科手术造成大量失血的患者补充血容量时，快速液体加温，仅与Level 1(r) H-1000, H-1025, H-1028和 H-1200高流量温液装置一起使用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3663983号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3663983号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-05-04

有效期至

2021-05-03

变更情况

“注册人名称：Smiths Medical ASD, INC.；注册人住所：1265 Grey Fox Road, St Paul, MN 55112”变更为“注册人名称：Smiths Medical ASD, INC. 史密斯医疗ASD有限公司；注册人住所：6000 Nathan Lane North Minneapolis, Minnesota 55442 USA”。,“代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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