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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >HLA-B核酸分型检测试剂盒(PCR-SBT法)TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit
HLA-B核酸分型检测试剂盒(PCR-SBT法)TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit
注册证编号
国械注许20173400219
注册证编号
德必碁生物科技股份有限公司
注册人住所
新北市汐止区大同路一段237号13楼之1
生产地址
新竹县宝山乡工业东九路7号1楼,7之1号1楼
代理人名称
德必碁生物科技(厦门)有限公司
代理人注册地址
厦门市海沧区翁角西路2004号三号楼第四层之一
产品名称
HLA-B核酸分型检测试剂盒(PCR-SBT法)TBG HLAssure SE B Locus SBT Kit
管理类别
第三类
型号规格
24 测试/盒
结构及组成
扩增引物溶液(AMP MIX)、测序引物溶液(SEQ MIX)、DNA聚合酶(Taq酶)、扩增缓冲液。
适用范围
该产品通过采集血液样本提取DNA，利用核酸检测方法，配合使用国家食品药品监督管理局批准的软件进行分析，提供高分辨率的HLA-B分型鉴定结果。
产品储存条件及有效期
有效期：-20℃及以下储存，有效期一年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-10-09
有效期至
2022-10-08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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