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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
注册证编号
国械注进20183162442
注册证编号
库博光学公司CooperVision Inc.
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasonton, CA 94588, USA
生产地址
1)500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park Juana Diaz, Puerto Rico 00795, USA;2)South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom;3)711 North Road Scottsville New York 14546 USA
代理人名称
库博光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室
产品名称
软性亲水接触镜Soft Hydrophilic Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
Edge III 55 FW
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、MAA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。塑泡铝箔包装。各参数标称值:含水量:55%,推荐更换周期6个月。产品经高压高温灭菌,有效期7年。
适用范围
适用于矫正无眼部疾病、有晶体眼人群的近视,散光度数小于-2.00D的患者配戴,不会干扰视力。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)2014第3223678号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)2014第3223678号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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