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全自动尿有形成份分析仪Fully Automated Urine Particle Analyzer
注册证编号
国械注进20182222441
注册证编号
希森美康株式会社
注册人住所
兵库县神户市中央区胁浜海岸通1-5-1
生产地址
兵库县加古川市野口町北野314番地2
代理人名称
希森美康医用电子(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
全自动尿有形成份分析仪Fully Automated Urine Particle Analyzer
管理类别
第二类
型号规格
UF-500i
结构及组成
分析仪由主机、进样器装置和软件(版本号:Ver.00-18)组成。
适用范围
该产品基于流式细胞术原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的尿液样本中的被分析物进行定量检测,包括红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404416号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404416号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-12
有效期至
2023-10-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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