血气测定试剂盒（电极法）Measurement Cartridge
注册证编号
美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue，Tarrytown, NY10591，USA
生产地址
Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
血气测定试剂盒（电极法）Measurement Cartridge
型号规格
130520（05768789）：750个测试； 130521（07846760）：400个测试；10283221（06535606）：250个测试。
结构及组成
含传感器和试剂，试剂包括：零水平定标液（Zero Cal）、试剂C（RCx）、200水平定标液（200 Cal）和参比液。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于测量样本中的氢离子浓度指数（pH）、二氧化碳分压（pCO2） 、氧分压（pO2）、血红蛋白（tHb）、氧合血红蛋白（FO2Hb）、脱氧血红蛋白（FHHb）、高铁血红蛋白（FmetHb）、碳氧血红蛋白（FCOHb）项目。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403124号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403124号
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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