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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >种植体附件abutment and screw
种植体附件abutment and screw
注册证编号
国械注进20143174836
注册证编号
Institut Straumann AG
注册人住所
Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,Switzerland
生产地址
Institut Straumann AG,Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,Switzerland;Straumann Villeret SA,Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,Switzerland;Straumann Manufacturing Inc,60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA
代理人名称
士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元
产品名称
种植体附件abutment and screw
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
种植体附件包括多功能基台,八角基台,多能基台,临时基台,螺丝固位基台,中央螺钉及颌面螺丝。种植体附件由符合GB/T 13810的TC20钛合金,即Ti-6Al-7Nb合金制成。部分产品表面经阳极氧化处理。种植体附件为非无菌产品,使用前由使用者自行灭菌。种植体附件为一次性使用产品。
适用范围
种植体附件用于牙科种植体上部修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国械注进20143634836
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国械注进20143634836
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-10
有效期至
2023-10-09
变更情况
本次变更为进口医疗器械申请许可事项变更,具体如下:(1)产品技术要求变更,详见产品技术要求变化对比表。(2)型号规格变更,详见新增型号规格表。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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