17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA? Neonatal 17α-OH-progesterone
注册人住所
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
生产地址
Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技园区张衡路1670号4层
产品名称
17α-羟孕酮测定试剂盒(时间分辨荧光法)AutoDELFIA? Neonatal 17α-OH-progesterone
结构及组成
校准品、质控品、铕示踪剂标记的17羟孕酮示踪剂贮存液、17羟孕酮兔多克隆抗血清贮存液、17羟孕酮分析缓冲液、抗兔免疫球蛋白G微孔板条、试剂仓条形码标签、备用的微孔板条形码标签、和试剂盒批号匹配的质量控制证书。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于定量测定新生儿采血滤纸片上17α-羟孕酮的含量。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存，试剂盒的有效期为12个月。
备注
2015年12月8日同意更正代理人住所内容，2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2015年12月8日同意更正代理人住所内容，2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2016-06-20 “代理人住所：上海市张江高科技园区张衡路1670号4层”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张衡路1670号4层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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