射频止血系统 Aquamantys System
注册证编号
Medtronic Advanced Energy LLC
注册人住所
180 International Drive, Portsmouth NH 03801, USA
生产地址
Justus-von-Liebig-Ring 2, 25451 Quickborn, Germany; 88 Airport Drive,Rochester, NH 03867-0550 United States
代理人注册地址
上海市外高桥保税区日京路180号第三层
产品名称
射频止血系统 Aquamantys System
结构及组成
该系统由射频发生器、灌注泵和射频止血电极组成；射频止血电极为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌；软件版本号：Version 1.11。输出频率370kHz，误差±5%；输出功率设置：20-200W。
适用范围
该产品用于电外科手术中利用射频能量和生理盐水对软组织和骨骼的止血和凝固。
备注
2015年12月11日同意更正生产地址内容，2015年1月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2015年12月11日同意更正生产地址内容，2015年1月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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