结肠无覆膜支架Niti-S Enteral Colonic Uncovered Stent
注册证编号
Taewoong Medical Co.,Ltd.
注册人住所
1-5,GoMak-ri,Wolgot-myeon,Gimpo-si,Gyeonggi-do,415-871,Korea
生产地址
1-5, GoMak-ri, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 415-871, Korea
代理人注册地址
武汉市洪山区徐东路汪家墩18号龙潭SOMO1栋11层B1115室
产品名称
结肠无覆膜支架Niti-S Enteral Colonic Uncovered Stent
结构及组成
该产品由手柄、Y型连接器、推送器、外鞘、中间导管、射线可探测性标记、黄色标记、固定器、内导管、尖端和支架组成。支架材料为镍钛合金，带有尼龙材料细绳，射线可探测性标记材料为316L不锈钢和铂铱合金。输送系统分为内窥镜输送系统和经皮输送系统。支架根据编织方式不同分为S型支架和D型支架。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。有效期3年。
适用范围
该产品主要用于各种肿瘤原因所造成的结肠狭窄，使狭窄部位恢复通畅。
变更情况
2017-12-04 “代理人名称:武汉永信医疗器材有限公司；代理人住所:武汉市洪山区徐东路汪家墩18号龙潭SOMO 1栋11层B1115室”变更为“代理人名称:武汉华辉医疗设备有限公司；代理人住所:武昌区三角路村福星惠誉水岸国际4号地块1栋21层1-4室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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