国械注进20163222789-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >折叠式后房人工晶状体HEMA Intraocular Lenses

折叠式后房人工晶状体HEMA Intraocular Lenses

注册证编号

国械注进20163222789

注册证编号

Lenstec(Barbados) Inc.

注册人住所

Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados

生产地址

Airport Commercial Center, Pilgrim Road, Christ Church, Barbados

代理人名称

深圳市新产业眼科新技术有限公司

代理人注册地址

深圳市南山高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院大厦D座501-503室

产品名称

折叠式后房人工晶状体HEMA Intraocular Lenses

管理类别

第三类

型号规格

SOFTECⅠ

结构及组成

该产品为单件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形襻。主体和支撑部分由聚甲基丙烯酸羟乙酯材料制成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：-5.00D～36.00D。光学设计：单焦，球面；无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

该产品适用于满21岁的成年人，可供白内障超声波晶体乳化摘除术后替代自然的晶状体，该晶状体应置于囊袋中。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2016-09-06

有效期至

2021-09-05

变更情况

2017-07-26 1.型号规格由“SOFTEC Ⅰ”变更为：“SOFTEC Ⅰ、SOFTEC ⅠO” 2.结构组成中“屈光度范围：-5.00D～36.00D”变更为“屈光度范围SOFTEC Ⅰ：-5.00D～36.00D；SOFTEC ⅠO：5.00D～36.00D” 3.技术要求变化见附件 2017-11-24 “代理人住所:深圳市南山高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院大厦D座501-503室 ”变更为“代理人住所:深圳市南山区南山街道高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院D座501-503室”。 2018-08-13 “注册人名称:Lenstec(Barbados)Inc.；代理人住所:深圳市南山区南山街道高新区南区科技南十路6号深圳航天科技创新研究院D座501-503室”变更为“注册人名称:Lenstec(Barbados) Inc. 朗斯泰克有限公司；代理人住所:深圳市南山区桃源街道西丽龙珠四路2号方大广场4栋1307-1312室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：