体外冲击波碎石机Extracorporeal Lithotripters
注册人住所
Parc d’Activités La Poudrette Lamartine 4 rue du Dauphiné 69120 VAULX-EN-VELIN FRANCE
生产地址
Parc d’Activités La Poudrette Lamartine 4 rue du Dauphiné 69120 VAULX-EN-VELIN FRANCE
代理人注册地址
厦门市湖里区枋湖路716号102室
产品名称
体外冲击波碎石机Extracorporeal Lithotripters
型号规格
SONOLITH®I-SYS（TMS编号：228811）
结构及组成
产品由冲击波发生器（DiatronIV）、X射线成像和结石定位系统、X射线专用黑白LCD显示器、彩色触屏显示器、键盘、治疗床组成。
适用范围
产品在医疗机构内使用，用于在X射线引导下粉碎肾脏及输尿管结石。
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6821。
其他内容
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6821。
变更情况
“注册人名称：EDAP TMS France；代理人住所：厦门市湖里区枋湖路716号102室”变更为“注册人名称：EDAP TMS France法国易达股份有限公司；代理人住所：厦门市湖里区泗水道625号（同安商务大厦）403单元之一；”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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