全自动核酸检测分析系统cobas s 201 system
注册证编号
Roche Molecular Systems, Inc.
注册人住所
1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876 USA
生产地址
1.Forrenstrasse 2,6343 Rotkreuz, Switzerland（全自动核酸提取纯化仪(COBAS ApmliPrep Instrument)、全自动PCR分析系统(COBAS TaqMan analyzer)、核酸提取纯化后传输仪(Docking Station Short)、AMPLILINK软件）；2.1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876 USA（混样和数据管理软件）
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
全自动核酸检测分析系统cobas s 201 system
结构及组成
该仪器包含：全自动核酸提取纯化仪(COBAS AmpliPrep Instrument)、全自动PCR分析系统 (COBAS TaqMan analyzer)、核酸提取纯化后传输仪 (Docking Station Short)、AMPLILINK软件（发布版本：3）以及混样和数据管理软件（发布版本：4）。
适用范围
该产品基于 PCR原理的体外核酸扩增技术，与相应的检测试剂配套使用，可对以下标本血液标本中的靶核酸进行提取 、纯化再进行定性或定量检测。可处理的样本类型包括血清和血浆。检测项目包括病毒学、微生物等定性或定量检测。
其他内容
按原《分类目录》，该产品分类编码为6840
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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