人乳头状瘤病毒（HPV）质控试剂盒Cobas 4800 HPV Controls Kit
注册证编号
Roche Molecular System, Inc.
注册人住所
1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876
生产地址
1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876
代理人注册地址
上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
人乳头状瘤病毒（HPV）质控试剂盒Cobas 4800 HPV Controls Kit
结构及组成
cobas® 4800 HPV 阳性对照（HPV(+) C）、cobas® 4800 HPV 阴性对照（HPV(－) C）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于患者宫颈细胞样本中的人乳头状瘤病毒（HPV）体外定性检测的质量控制。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404252号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404252号
变更情况
“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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