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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用呼吸面罩 Helmet for Non Invasive Ventilation
一次性使用呼吸面罩 Helmet for Non Invasive Ventilation
注册证编号
国械注进20162544858
注册证编号
Intersurgical S.p.A.
注册人住所
Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia
生产地址
Via Morandi, 12-41037 Mirandola MO Italia
代理人名称
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称
一次性使用呼吸面罩 Helmet for Non Invasive Ventilation
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
此呼吸面罩呈头盔式，包含透明罩体、项圈、气垫、固定系统、防窒息阀，部分含呼气末正压通气（PEEP）阀接头、充气球及压力计。本产品为一次性使用。
适用范围
适用于对血氧不足和/或高碳酸血症患者的呼吸衰竭以及术后肺不张进行治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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