国械注进20153221773

SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED

49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom

3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX

英国沙福隆医药有限公司上海代表处

上海市静安区南京西路1168号中信泰富广场35层3506A室

软性亲水接触镜Soft Contact Lens

第三类

CLARITI TORIC

该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由NVP、MAPDMS、Triss、DMA、IBM、2-HEMA、TEGDMA、ADVN及UV剂聚合而成，镜片颜色：无色。采用聚丙烯盒和铝箔纸包装。各参数标称值：含水量：56%，折射率：1.401，透氧系数：60×10-11(cm2/s)(ml O2/ml×mmHg)，-3.00D透氧量：86×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)，后顶焦度范围+6.00D~-9.00D，柱镜焦度范围：-0.75D~-2.25D，可见光透过率≥95%。建议更换周期一个月。产品经

适用于无禁忌症患者矫正远视、近视及散光。

/

2015年12月30日同意更正结构及组成内容，2015年6月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。<发证部门>=国家食品药品监督管理总局

注册产品标准

2015年12月30日同意更正结构及组成内容，2015年6月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。<发证部门>=国家食品药品监督管理总局

/

2015-06-01

2020-05-31

2016-01-22“代理人名称:英国沙福隆医药有限公司上海代表处；代理人住所:上海市静安区南京西路1168号中信泰富广场35层3506A室”变更为“代理人名称:库博光学产品贸易（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区长寿路1111号15F03-06A室”。 2016-04-12 “注册人名称:SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED；注册人住所:49-53York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom”变更为“注册人名称:CooperVision Inc.；注册人住所:6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton,CA94588, USA”。 2018-03-16 1. 生产地址由“3Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO155TX”变更为： （1）3 Brunel Way, SegensworthEast, Fareham, Hants PO15 5TX； （2）H-2360 Gyál, Prologis üzleti Park,3 ép,Hungary; （3）South Point，Hamble，Southampton，SO31 4RF, UnitedKingdom； （4）500 Road 584，Lot 7,AmuelasIndustrial Park，Juana Diaz 00795，Puerto Rico；（5）Zonal Franca El Coyol, Building53,Alajuela,20101 Costa Rica. 2.结构及组成中-3D透氧量由“86×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)”变更为“53.6×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)”，注册产品标准中相应更改见产品标准更改单。