吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（欧蒙印迹法）EUROLINE Atopy China (IgE)
注册证编号
欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（欧蒙印迹法）EUROLINE Atopy China (IgE)
型号规格
DP 3713-1601 E：16人份/盒；DP 3713-6401 E：64人份/盒。
结构及组成
包被过敏原的检测膜条、酶结合物、通用缓冲液、底物液，试剂盒中还包括温育盘、塑料封膜。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中柳树/杨树/榆树，普通豚草，艾蒿，屋尘螨/粉尘螨，屋尘，猫毛，狗上皮，蟑螂，点青霉/分枝孢霉/烟曲霉/交链孢霉，葎草，鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，牛肉，羊肉，鳕鱼/龙虾/扇贝，虾，蟹共19种过敏原特异性抗体免疫球蛋白E。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
备注
根据《总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告（2017年第226号）》，与变态反应（过敏原）相关的试剂，包括总IgE检测试剂、特异性IgE抗体检测试剂，作为第二类医疗器械管理。原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404851号
其他内容
根据《总局关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告（2017年第226号）》，与变态反应（过敏原）相关的试剂，包括总IgE检测试剂、特异性IgE抗体检测试剂，作为第二类医疗器械管理。原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404851号
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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