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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科高频电刀Tissue Contouring System
牙科高频电刀Tissue Contouring System
注册证编号
国械注进20183012474
注册证编号
康特威尔登特齿科(美国)有限公司Coltène/Whaledent Inc.
注册人住所
235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
生产地址
235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
代理人名称
康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室
产品名称
牙科高频电刀Tissue Contouring System
管理类别
第三类
型号规格
PerFect TCS II
结构及组成
该产品由主机(S8230CT,含8个电极)、脚踏开关(S5006)、回路板(S213)、手柄线(S6008CE)和手柄支架(S7001)组成。电极型号见产品技术要求附录B。
适用范围
该产品在医疗机构中使用,用于牙科和牙周手术中切割或去除软组织,或出血控制。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3253174号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3253174号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-25
有效期至
2023-10-24
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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