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骨锚式助听植入系统Implants system with Accessories

注册证编号

国械注进20163462746

注册证编号

Oticon Medical AB

注册人住所

Ekonomivagen 2, SE-436 33 Askim, Sweden

生产地址

Ekonomivagen 2, SE-436 33 Askim, Sweden

代理人名称

奥迪康(上海)听力技术有限公司

代理人注册地址

上海市张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼)

产品名称

骨锚式助听植入系统Implants system with Accessories

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

见附页

适用范围

该产品用于与骨导声处理器接合实现骨传导听力康复,本产品只起固定作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2016-09-08

有效期至

2021-09-07

变更情况

2017-07-10 生产地址由Ekonomivagen2,SE-436 33 Askim，Sweden 变更为：“Datav?gen37B,SE-436 32 Askim，Sweden ”。 2017-09-18 “注册人住所：Ekonomivagen 2,SE-436 33 Askim，Sweden；代理人名称：奥迪康（上海）听力技术有限公司 ”变更为“注册人住所：Datav?gen 37B,SE-436 32 Askim，Sweden；代理人名称：奥迪康国际贸易（上海）有限公司”。 2018-03-21 “注册人名称:Oticon Medical AB；代理人住所:上海市张江高科技园区李冰路67弄2号（C型楼） ”变更为“注册人名称:奥迪康医疗有限公司Oticon Medical AB；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号1层117室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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