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胃蛋白酶原I检测试剂盒（乳胶免疫测定法）Pepsinogen I（LIA）

注册证编号

国械注进20162400900

注册证编号

荣研化学株式会社EIKEN CHEMICAL CO.,LTD

注册人住所

4-19-9 Taito, Taito-ku Tokyo 110-8408 JAPAN（日本东京都台东区台东4-19-9）

生产地址

143Nogi，Nogi-machi，Shimotsuga-gun，Tochigi，329-0114，JAPAN（枥木县下都贺郡野木町大字野木143）

代理人名称

荣研生物科技（中国）有限公司

代理人注册地址

上海市张江高科技园区哈雷路1058号

产品名称

胃蛋白酶原I检测试剂盒（乳胶免疫测定法）Pepsinogen I（LIA）

管理类别

第二类

型号规格

试剂-1：缓冲液 60mLx1；试剂-2：乳胶液 20mLx1。

结构及组成

试剂-1：缓冲液；试剂-2：乳胶液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测血清、血浆中的胃蛋白酶原I。

产品储存条件及有效期

储存条件：2～8℃，有效期：1年。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2016-03-03

有效期至

2021-03-02

变更情况

2017-02-28 “代理人住所：上海市张江高科技园区哈雷路1058号”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1058号”。 2017-06-28适用机型由“日立7180”变更为“日立（7180型，7170S型，7020型），奥林巴斯/贝克曼AU680，东芝/雅培TBA-40FR”；生产地址由“143Nogi, Nogi-machi,Shimotsuga-gun, Tochigi（枥木县下都贺郡野木町大字野木143）”变更为“1381-3 Shimoishigami,Otawara-shi, Tochigi, 324-0036 JAPAN （日本枥木县大田原市下石上1381-3 邮编324-0036）”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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