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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >硅橡胶气管插管All Silicone Endotracheal Tube
硅橡胶气管插管All Silicone Endotracheal Tube
注册证编号
国械注进20182082328
注册证编号
韩国世运医疗有限公司Sewoon Medical Co.,Ltd
注册人住所
韩国忠清南道天安市笠场面道林里344-14344-14,Dorim-ri,Ipjang-myeon,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
生产地址
韩国忠清南道天安市笠场面道林里344-14; 韩国忠清南道天安市成欢邑牛新里67番地344-14,Dorim-ri,Ipjang-myeon,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea; 67 Usin-ri, Seonghwan-eup, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
代理人名称
青岛世运贸易有限公司
代理人注册地址
青岛市城阳区流亭街道双元路西侧(空港工业园)
产品名称
硅橡胶气管插管All Silicone Endotracheal Tube
管理类别
第二类
型号规格
2230-050、2230-055、2230-060、2230-065、2230-070、2230-075、2230-080、2230-085、2230-090;2231-025、2231-030、2231-035、2231-040、2231-045、2231-050、 2231-055、2231-060、2231-065、2231-070、2231-075、2231-080、2231-085、2231-090
结构及组成
硅橡胶气管插管由硅橡胶材料制成,分为带套囊和无套囊两种型号,由硅橡胶导管、不锈钢弹簧圈、接头、充气管、套囊、单向阀、指示气囊及插管芯组成。其中,不锈钢弹簧圈内嵌于硅橡胶导管管壁中。硅橡胶气管插管经环氧乙烷灭菌,是一次性使用产品。
适用范围
适用于手术室或治疗中,通过病人的口腔或鼻腔插至气管,做麻醉、输氧时的通气管道。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2665313号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2665313号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-30
有效期至
2023-08-29
变更情况
“代理人名称:青岛世运贸易有限公司;代理人住所:青岛市城阳区流亭街道双元路西侧(空港工业园)”变更为“代理人名称:深圳市中港贸易有限公司;代理人住所:深圳市福田区彩田路办公楼中银大厦B栋27C1”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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