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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血压监测设备 Blood Pressure Monitoring Equipment
血压监测设备 Blood Pressure Monitoring Equipment
注册证编号
国械注进20163212420
注册证编号
PROJECT ENGINEERING S.r.l.
注册人住所
Via Colle Ramole, 11-Tavarnuzze 50029 Impruneta FI Italia
生产地址
Via Colle Ramole, 11-Tavarnuzze 50029 Impruneta FI Italia
代理人名称
中国环球租赁有限公司
代理人注册地址
北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦8层
产品名称
血压监测设备 Blood Pressure Monitoring Equipment
管理类别
第三类
型号规格
Most-Care
结构及组成
该产品由主机10MC01-02、数据传输套件(数据传输卡04MC-DT、数据传输软件光盘SWMCTC30、数据传输卡读卡器SWMCTCCR)组成。
适用范围
本设备供医疗单位使用,通过压力传感器获取动态血压信号,可以不间断地实时有创测量成人的收缩压、舒张压、重脉压、心率,进而计算出心排血量、每搏输出量、平均动脉压、全身血管阻力、dp/dt最大值、心博量变化、收缩压变化、重脉压变化、脉压变化、心动周期效率的血液动力学参数。 本设备可用于监测儿童的收缩压、舒张压、重脉压、心率。 本设备的检测值为其他临床和仪器诊断的补充,作为衡量因素之一。 本设备必须由经过专业训练和被授权的专业人士进行操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-06
有效期至
2021-07-05
变更情况
“注册人名称:PROJECT ENGINEERING S.r.l.”变更为“注册人名称:PROJECT ENGINEERING S.r.l. 普罗安杰(股份)责任有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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