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齿科水门汀 Dental Cement
注册证编号
国械注进20153633070
注册证编号
Advanced Healthcare Limited
注册人住所
Units 2-4 Leavers Estate Chiddingstone Causeway Tonbridge TN11 8JU United Kingdom
生产地址
Units 2-4 Leavers Estate Chiddingstone Causeway Tonbridge TN11 8JU United Kingdom
代理人名称
松风齿科器材贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市松江区佘山工业区吉业路645号1幢3层
产品名称
齿科水门汀 Dental Cement
管理类别
第三类
型号规格
型号:HI-Dense XP、HI-Dense 规格:粉:10g、30g,液:5ml、10ml
结构及组成
粉末主要成分:氟化物粉末、聚乙烯丙稀酸粉末、银合金粉末、酒石酸、二氧化钛。液主要成分:聚乙烯丙稀酸水溶液。
适用范围
1.用于乳牙的I、II类洞;2.用于修补银汞合金充填后牙齿或充填体发生的折裂;3. 用于部分恒牙I、II类洞;4. 用于银汞合金和后牙树脂修复时的垫底材料;5. 用于先考虑阻射线性的需求,而美观要求其次的洞形充填; 6. 作为冠核成型材料用于制作牙冠核心 7. 用于覆盖义齿中的根面充填材料; 8. 用于半永久性牙尖修复; 9. 用于修补冠的边缘。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年1月22日同意更正型号、规格内容,2015年9月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2016年1月22日同意更正型号、规格内容,2015年9月24日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-24
有效期至
2020-09-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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