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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >密闭式药液转移器-保护器
密闭式药液转移器-保护器
注册证编号
国械注进20152661635
注册证编号
碧迪医疗器械(上海)有限公司
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
生产地址
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代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
密闭式药液转移器-保护器
管理类别
第二类
型号规格
见技术审评报告附件
结构及组成
产品由保护器外罩、密封膜、针管、防水滤膜、滤膜罩、扩张囊和防护罩组成。
适用范围
保护器用于穿刺药瓶，且穿刺后可使药瓶再次封闭，并与密闭式药液转移器中的注射件配合抽取药液。保护器与连接器，注射件共同组成BD PhaSeal™封闭无泄漏密闭式药液转移系统。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
密闭式药液转移器-保护器
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
变更情况
注册人拟变更产品组件“保护罩”的原材料，并将原注册产品标准中试验方法条款指向错误修订。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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