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超声光纤电子支气管镜超音波気管支ファイバービデオスコープ

注册证编号

国械注进20153221606

注册证编号

奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社

注册人住所

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

生产地址

BF TYPE UC260FW、MAJ-209、MAJ-1351、MAJ-1414生产地址：日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号；MD-495生产地址：日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地；MAJ-207、MAJ-210生产地址：日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号。

代理人名称

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位

产品名称

超声光纤电子支气管镜超音波気管支ファイバービデオスコープ

管理类别

第三类

型号规格

BF TYPE UC260FW

结构及组成

见附页

适用范围

该产品用于为食道、气管、支气管、肺的观察、诊断、摄影和治疗提供图像的同时,利用超声波对食道、气管、支气管、肺及其周围器官进行检查。

产品储存条件及有效期

备注

2016年9月22日同意更正生产地址内容，2015年5月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

2016年9月22日同意更正生产地址内容，2015年5月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

批准日期

2015-05-25

有效期至

2020-05-24

变更情况

2015-07-09 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 2016-05-12 生产地址：“BF TYPEUC260FW、MAJ-209、MAJ-1351、MAJ-1414生产地址：日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号；MAJ-495生产地址：日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地；MAJ-207 MAJ-210生产地址：日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号”变更为“BFTYPEUC260FW生产地址：日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号；MAJ-495生产地址：日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地；MAJ-207、MAJ-210生产地址：日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号；MAJ-209生产地址：日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号；日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号；MAJ-1351、MAJ-1414生产地址：日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号；日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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