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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >固定针Wires for TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator
固定针Wires for TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator
注册证编号
国械注进20183132450
注册证编号
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis,Tennessee 38116, USA
生产地址
1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; Via Mercadante 15,20124 Milano,ITALIA; Alemannenstraβe 14,D-78532,Tuttlingen,78532,Germany.
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
固定针Wires for TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator
管理类别
第三类
型号规格
102101、102102、102106、102107,见附页
结构及组成
该产品为固定针。材料为符合ISO 5832-1:2007要求的不锈钢。固定针为非灭菌状态交付。
适用范围
(1) 创伤后关节挛缩,造成活动范围缩小 (2) 会引起关节挛缩或活动范围减小的骨折与疾病,与需牵引的骨折 (3) 开放骨折与闭合骨折的固定 (4) 长干骨形成假关节 (5) 由牵引骨骺或干骺端来达到肢体延长 (6) 骨或软组织畸形的纠正 (7) 部分多骨或软组织缺陷的纠正 (8) 关节融合术 (9) 骨折感染或骨不愈合 (10) 用于桡骨远端粉碎性关节内骨折的处理。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463364号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3463364号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-18
有效期至
2023-10-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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