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腓骨钛板固定系统VariAx Fibula Locking Plate System
注册证编号
国械注进20183132446
注册证编号
Stryker GmbH
注册人住所
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
生产地址
1.Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg,Germany(钛板)2.Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland(克氏针)
代理人名称
史赛克(北京) 医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
产品名称
腓骨钛板固定系统VariAx Fibula Locking Plate System
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该系统由钛板和克氏针组成。其中钛板由符合ISO 5832-2标准要求的4级纯钛材料制成,为锁定板;克氏针由符合ISO 5832-1标准要求的锻造不锈钢材料制成。钛板表面经过阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。
适用范围
钛板与同一企业标准螺钉或锁定螺钉配合使用,克氏针作为非植入物使用,与我公司钛板配合使用。适用于腓骨末端的内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字 2014第3463865号
附件
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其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字 2014第3463865号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-18
有效期至
2023-10-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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